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中华人民共和国农业部公告第2117号
 发布时间: 2014-09-02 09:31:59   作者:农业部兽医局   来源: 农业部兽医局   浏览次数: [ ] [打印文章] [关闭窗口] 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准诗华美国百妙动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准美国礼来公司英国生产厂等4家公司生产的酒石酸泰乐菌素可溶性粉等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的恩诺沙星注射液等2种兽药产品的变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准硕腾公司等2家公司生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感和细小病毒病四联活疫苗等10种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                     农 业 部

                                    2014年6月24日

  附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine,Live Fowl Pox Vector

诗华美国百妙动物保健公司

Biomune Company

(2014)外兽药证字22号

2014.06

-

2019.05

注册

酒石酸泰乐菌素可溶性粉

Tylosin Tartrate Soluble Powder

美国礼来公司英国生产厂

Eli Lilly and Company Limited

(2014)外兽药证字23号

2014.06

-

2019.05

再注册

恩诺沙星

Enrofloxacin

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

(2014)外兽药证字24号

2014.06

-

2019.05

再注册

托曲珠利

Toltrazuril

(2014)外兽药证字25号

阿莫西林可溶性粉

Amoxicillin Soluble Powder

英特威国际有限公司意大利生产厂

Intervet Productions S.r.l.

(2014)外兽药证字26号

2014.06

-

2019.05

再注册

猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗

Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine,Inactivated

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.

(2014)外兽药证字27号

2014.06

-

2019.05

再注册

猪繁殖与呼吸综合征活疫苗

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live

(2014)外兽药证字28号

2014.06

-

2019.05

再注册

恩诺沙星注射液

(100ml:10g)

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH

(2010)外兽药证字17号

2010.04

-

2015.03

变更注册:增加用于治疗牛的细菌及支原体感染

注射用血促性素绒促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

(2011)外兽药证字17号

2011.05

-

2016.04

变更注册:变更兽药贮藏条件

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Bordeiella Bronchiseptica-Pasteurella Multocida Bacterin-Toxoid

硕腾公司美国林肯(Lincoln)生产厂

Zoetis Inc.,Lincoln,USA

(2013)外兽药证字43号

2013.08

-

2018.07

变更注册:生产企业名称由“辉瑞公司(Pfizer Inc.)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“辉瑞公司美国林肯(Lincoln)生产厂”变更为“硕腾公司美国林肯(Lincoln)生产厂”

猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株)

Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus

(2013)外兽药证字44号

2013.08

-

2018.07

犬瘟热、腺病毒2型、副流感和细小病毒病四联活疫苗

Canine Distemper,Adenovirus Type2,Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus

(2012)外兽药证字03号

2012.01

-

2016.12

犬细小病毒病活疫苗

Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus

(2011)外兽药证字10号

2011.04

-

2016.03

犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗

Canine Distemper-Adenovirus Type2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin

(2011)外兽药证字18号

2011.05

-

2016.04

仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗

Clostridium Perfringens Type C and Escherichia Coli Vaccine,Inactivated

(2013)外兽药证字33号

2013.05

-

2018.04

鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒冻结活疫苗(FC-126株)

Marek’s Disease Vaccine,Live(HVT FC-126 Strain)

梅里亚有限公司(美国)

Merial, Inc.

(2013)外兽药证字69号

2013.12

-

2018.11

变更注册:生产企业名称变更为

“Merial, Inc.”;注册地址变更为“1730 Olympic Drive Athens, GA30601”

鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC126株)

Marek’s Disease Turkey Herpesvirus Vaccine,Live(Strain FC126)

(2011)外兽药证字02号

2011.01

-

2015.12

鸡马立克氏病活疫苗(CVI1988株)

Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI1988)

(2011)外兽药证字03号

2011.02

-

2016.01

鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗

Marek’s Disease(SerotypeⅠ,Ⅲ)Bivalent Vaccine,Live

(2012)外兽药证字09号

2012.02

-

2017.01

 

 

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